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【包装印刷】如何经济地开展药品包装印刷?

发布时间:2020/3/29

随着欧盟药品系列化的实施,新的标签法规将成为市场准入的前提,并将于2019年2月9日起生效。因此,目前医药企业需要投资合适的解决方案。同时,由于批量的不断缩减,中国、土耳其、美国、欧盟等国对“后期定制”药品包装的意义也越来越重要。为确保药品安全,世界各地相继启动实施了一系列项目。只有具有产品个性化序列号的处方药才允许在欧盟销售。这一规定深深影响了现有的药品包装过程,因此药品生产企业必须关注“序列化”的主题,投资合适的包装解决方案,只有这样才能在未来获得市场准入。此外,药品包装的另一个发展趋势是批量不断减少。一方面是由于特殊药品和混合制剂,另一方面是为了降低库存成本。因此,有必要增加更多需要频繁更换包装线的小规模生产工艺,但这不利于包装生产线的效率和经济性。为此,可以采取“后定制”的补救措施,***的特点是按需生产,未印刷的折叠纸盒设计只能在订购时开始。为了使产品外形符合法律法规的要求,实现成本效益,将系列化与后定制相结合是可以理解的。这种方法可以更好地实施取决于不同的因素,如现有的基础设施、每种产品的总产量、生产速度、产品更换的频率和时间、交货时间要求和目标市场的批次数量。其实,这就是所谓的个性化,根据每个企业的不同需求来生产。实现这一目标的主要途径是:一、在折叠纸盒生产企业中,完成折叠纸盒生产是目前最普遍的做法。如果纸箱制造商也接手系列化,制药厂就可以摆脱必要的印刷和检验技术的投资成本。面对制药厂小批量的活件,纸盒厂可以快速灵活的反应。二、在包装印刷过程中,主要是在包装前进行序列化和后定制,可以大大节省库存和物流,整个生产过程非常灵活。现行的欧盟法规允许在实际包装过程之前进行系列化和后定制,这样设计的包装就可以安排到未经更改的包装生产线。这样,一台数码印刷机可以同时提供多条包装线,使每一条包装线可以节省印刷技术的投资成本。三、在物流和仓储过程中,完成具有批量生产能力的高效包装线,适合包装。个性化或可变数据的需求可以通过后定制连接在供应仓库的后面实现。为了保证包装生产线的正常运行,可以将几个较短的生产工艺组合起来,提高包装生产线的生产效率。值得注意的是,这种方法只适用于吸塑包装等初级药品的包装,因此所附信息必须包含多种语言,因为包装无法再次打开。如果除了二次包装(如折叠纸盒),辅助包装(如泡罩包装)也需要个性化设计和识别,还应该在物流和仓储过程中进行。在准备阶段,泡罩包装上装有泡罩机上的数据矩阵代码,如产品代号、保质期和批号,以保证整个过程的安全,避免添加其他标记时混入。标识和包装的步骤大多在供应仓库中进行,而且通常是人工进行的,因此适合于非常小或贵重的药品。串行化数据管理需要一种适用于多方面的串行化软件。该软件能够可靠地生成相应的代码,打印、存储、通过摄像机检测,并将其传输到下游工序。此外,lsquo;还需要能够提供适合后期定制和序列化的打印技术。该印花工艺具有高对比度、高色亮度、高耐光性等高质量的印花效果,且印花速度快。

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